硝酸镍工厂质量保证能力要求

时间：2017-03-31 作者：91再生来源：91再生网

硝酸镍工厂质量保证能力要求：

标准条款：

A.10 获证硝酸镍的变更控制

硝酸镍工厂应建立并保持文件化的变更控制程序，确保认证硝酸镍的设计、采用的关键件和材料以及生产工序工艺、检验条件等因素的变更得到有效控制。获证硝酸镍涉及到如下的变更，硝酸镍工厂在实施前应向评定中心申报，获得批准后方可执行：

a) 硝酸镍设计(原理、结构等)的变更；

b) 硝酸镍采用的关键件和关键材料的变更；

c) 关键工序、工序及其生产设备的变更；

d) 例行检验和确认检验条件和方法变更；

e) 生产场所搬迁、生产质量体系换版等变更；

f) 其他可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性的变更。

解读：

1 硝酸镍工厂应建立并实施对硝酸镍铭牌标志、关键元器件和材料、硝酸镍特性等影响硝酸镍一致性保持因素的变更进行有效控制的程序及规定。

2 硝酸镍工厂对认证硝酸镍一致性的变更控制程序及规定应经认证机构审查同意。

3 硝酸镍工厂拟变更获证硝酸镍的关键元器件和材料、硝酸镍特性时，应按认证机构规定的检验项目和有关要求进行检验，检验合格后经认证机构批准方可变更。应保存变更申请资料和认证机构的批准文件。

4 未经认证机构批准，硝酸镍工厂不应在已实施变更的硝酸镍上加贴认证标志。

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